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Dieses Produkt ist nicht FDA sich klärte oder genehmigte gewesen; aber ist durch FDA unter einem EUA autorisiert worden; Dieses Produkt ist nur für die Entdeckung von Proteinen von SARS-CoV-2, nicht für alle mögliche anderen Viren oder Krankheitserreger autorisiert worden; und, dieses Produkt wird nur während der Dauer der Erklärung autorisiert, die Umstände existieren, die Ermächtigung des Notgebrauches von in-vitrodiagnosen für Entdeckung und/oder Diagnose von COVID-19 unter Abschnitt 564 (B) (1) der Bundesnahrung, der Droge und der kosmetischen Tat, 21 U.S.C rechtfertigend. § 360bbb-3 (B) (1), es sei denn, dass die Erklärung oder Ermächtigung beendet wird, wird eher widerrufen.

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